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Titolo
Text copied to clipboard!Analista Affari Regolatori
Descrizione
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Stiamo cercando un Analista Affari Regolatori altamente motivato e competente da inserire nel nostro team. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione delle pratiche regolatorie relative ai prodotti e servizi dell’azienda, assicurando la conformità alle normative nazionali ed internazionali. L’Analista Affari Regolatori svolge un ruolo chiave nel garantire che i prodotti siano conformi alle leggi vigenti, collaborando strettamente con i reparti di ricerca e sviluppo, produzione, qualità e marketing. Le sue attività comprendono la preparazione e la revisione della documentazione regolatoria, la presentazione di dossier alle autorità competenti, il monitoraggio delle normative di settore e la gestione delle comunicazioni con enti regolatori. Il candidato dovrà mantenersi costantemente aggiornato sulle evoluzioni legislative e normative, fornendo supporto e consulenza interna per l’interpretazione e l’applicazione delle stesse. È richiesta una forte attenzione ai dettagli, capacità di analisi, ottime doti comunicative e organizzative. L’Analista Affari Regolatori parteciperà inoltre a progetti di sviluppo di nuovi prodotti, valutando gli impatti regolatori e contribuendo alla definizione delle strategie di registrazione. Sarà responsabile della gestione delle scadenze regolatorie e della risoluzione di eventuali problematiche connesse alla conformità. La posizione offre l’opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e internazionale, con possibilità di crescita professionale e formazione continua. Se sei una persona precisa, proattiva e desiderosa di contribuire al successo aziendale attraverso la gestione efficace degli affari regolatori, inviaci la tua candidatura.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Preparare e revisionare la documentazione regolatoria
- Presentare dossier alle autorità competenti
- Monitorare le normative nazionali e internazionali
- Gestire le comunicazioni con enti regolatori
- Collaborare con i reparti interni per la conformità dei prodotti
- Supportare lo sviluppo di nuovi prodotti dal punto di vista regolatorio
- Gestire le scadenze regolatorie
- Risolvere problematiche relative alla conformità
- Fornire consulenza interna sulle normative
- Aggiornarsi costantemente sulle evoluzioni legislative
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o giuridiche
- Esperienza pregressa in affari regolatori
- Conoscenza delle normative nazionali e internazionali
- Ottime capacità analitiche e organizzative
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Ottime doti comunicative
- Capacità di gestione delle scadenze
- Proattività e problem solving
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la sua esperienza in ambito regolatorio?
- Ha mai gestito dossier per autorità regolatorie?
- Come si tiene aggiornato sulle normative di settore?
- Quali strumenti utilizza per la gestione documentale?
- Ha esperienza nella collaborazione con altri reparti aziendali?
- Come affronta le scadenze stringenti?
- Quali sono le principali difficoltà incontrate nel ruolo?
- Ha esperienza con normative internazionali?
- Come gestisce la comunicazione con enti regolatori?
- Quali strategie adotta per garantire la conformità dei prodotti?
